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El Instituto Sindical de Trabajo, Ambiente y Salud
(ISTAS) de CCOO ha elaborado el informe Gestión del riesgo químico
por parte de las administraciones españolas en el que critica
la Descoordinación, Falta de recursos y dispersión de
competencias en la Administración cuestionan la gestión
del riesgo químico en España
Un juzgado de Madrid ha dictado una sentencia pionera en España en la que fija una indemnización de casi 4 millones de euros para 45 vecinos de Cerdanyola del Vallès y de Ripollet afectados por el tratamiento de amianto en la planta que Uralita tenía entre ambos municipios. Hay sentencias anteriores sobre indemnización a trabajadores afectados por dicho mineral, pero esta es la primera que establece responsabilidades respecto a vecinos de unas instalaciones. Las sentencias anteriores habían sido dictadas por juzgados de lo social, en relación con demandas de trabajadores que habían desarrollado enfermedades relacionadas con el amianto o asbesto. En esta ocasión, el fallo procede de un juzgado de lo civil, que ha reconocido la existencia de daños físicos y morales a los demandantes. La resolución - dictada por el juez Javier Sánchez Beltrán-estima probado que los denunciantes han sufrido una serie de patologías y padecimientos cuya causa fue "la actividad industrial realizada desde 1907 en la factoría de la hoy demandada, situada entre los municipios en que los afectados han venido residiendo durante décadas". Los medios de transmisión fueron las emisiones de la fábrica en forma de polvo de asbesto, la manipulación de ropas de los trabajadores por parte de sus familiares, en sus domicilios, y la contaminación derivada de la degradación de depósitos de residuos derivados de la propia actividad industrial.
La comisión de Agricultura del Parlamento Europeo
(PE) ha aprobado un endurecimiento de las normas que regulan la experimentación
científica con animales y que prohibirán, por ejemplo,
las pruebas con grandes primates.
El Pleno del Parlamento Europeo (PE) acordó normas más estrictas para limitar las emisiones contaminantes de las plantas industriales europeas, que previsiblemente entrarán en vigor este otoño. La nueva legislación, que actualiza y refunde siete directivas de la Unión Europea, impone limites más duros a sustancias como los óxidos de nitrógeno, el dióxido de azufre o las micropartículas que pueden provocar fenómenos como la lluvia ácida y enfermedades como cáncer o asma. La medida afectará a una 52.000 instalaciones industriales y agrícolas con alto riesgo de contaminación desde refinerías a granjas. Si bien los límites generales de emisión se endurecerán a partir de 2016, la UE ha acordado permitir ciertas exenciones. Las instalaciones nuevas, en cambio, tendrán que cumplir con la normativa desde 2012. Para recibir un permiso de operación, las plantas industriales tendrán que aplicar las mejores técnicas disponibles para limitar las emisiones a la atmósfera, la contaminación del suelo y del agua, los niveles excesivos de ruido y garantizar las condiciones necesarias de seguridad. No obstante, los países comunitarios dispondrán de cierto margen de aplicación de las normas, ya que en algunos casos es imposible desde el punto de vista técnico que determinadas instalaciones utilicen las mejores técnicas disponibles. El Ejecutivo comunitario tiene previsto desarrollar directrices para coordinar esta flexibilidad a escala comunitaria y exigir una prueba de que realmente resulta imposible respetar los límites de emisión para evitar exenciones injustificadas. Tras el visto bueno del Pleno del PE, los países
de la UE deben ratificar de manera formal el acuerdo mediante aprobación
como punto sin debate en alguna de las próximas formaciones del
Consejo, previsiblemente este otoño, tras lo que los países
tendrán que adaptar su legislación a la normativa europea.
El Gobierno de Estados Unidos emitió una normativa que obliga a las centrales generadoras de energía a reducir drásticamente las emisiones de algunos gases contaminantes, con el objetivo de mejorar la salud de los ciudadanos. La normativa afecta a 31 estados del centro y este de Estados Unidos, incluida la capital, y tiene como propósito limitar la polución que sale de las chimeneas de las plantas, en particular de las que usan carbón para crear electricidad. La Agencia de Protección Ambiental (EPA) colocó como meta una reducción del 52 por ciento en las emisiones de óxido de nitrógeno y del 71 por ciento de dióxido sulfúrico para 2014. Con esta medida se evitarán un máximo de 36.000 muertes prematuras, 23.000 ataques al corazón y 1,9 millones de días de trabajo o escuela perdidos debido a los efectos de la contaminación, según la EPA. Además, con ello, el país se ahorrará 120.000 millones de dólares en gastos de salud al año, una cantidad que compensa con creces los 2.800 millones por año que le costará a las empresas cumplir con la nueva normativa, de acuerdo con esa agencia. La EPA elaboró la nueva regla en respuesta a una decisión de un tribunal de apelación de Washington, que determinó que el Gobierno anterior, presidido por George W. Bush, no había mantenido normas aceptables de calidad del aire y ordenó a la agencia diseñarlas.
REMA oferta dos becas para la asistencia de jóvenes
investigadores españoles a esi 2010
Premio EPAA -European Partnership for Alternative Approches
to Animal Testing, de 3000 € a un artículo o ensayo que
“broadens awareness of the role of safety assessment and regulatory
compliance in product development and that promotes replacement, reduction
and refinement (3Rs approaches)” La National Library of Medicine (NLM) ha presentado
adaptaciones para iPhone e iPod Touch de su Sistema de Información
para Respondedores en Emergecias (Wireless Information System for Emergency
Responders -WISER). El sistema ya era compatible para iPad, Microsoft
Windows PCs, Móviles Windows Mobile, Palm OS PDAs, y via Web
en WebWISER
Las víctimas de la tragedia de Bhopal de 1984 consideran la sentencia "ridícula". Un juzgado declara culpables de "negligencia criminal" y condena a dos años de cárcel a siete directivos de Union Carbide India.- Impone a laempresa una multa de 8.900 euros por una tragedia que ha causado 25.000 muertes La madrugada del 3 de diciembre de 1984, la fábrica de plaguicidas de la ciudad sufrió una potente fuga de gasestóxicos: en total, 42 toneladas de isocianato de metilo (MIC) escaparon en formade gas de la fábrica estadounidense. Miles de ciudadanos de Bhopal se echaron aterrados a las calles para huir del gas y alcanzar los hospitales, aunque los centros médicos se vieron pronto superados por la situación y muchas personas agonizaron durante horas mientras el aire tóxico penetraba en sus pulmones. El escape causó la muerte inmediata de 3.000
personas, según el Tribunal Supremo de la India, aunque varias
asociaciones médicas han elevado hasta 25.000 la cifra de fallecidos
desde entonces debido a las dos tragedias: el escape y la contaminación
subsiguiente.
La ECHA- Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos publica una nueva guía práctica para evitar
el ensayo con animales
Está disponible una nueva version de REACH-IT, el sistema que facilita la presentación de los expedientes de los compuestos ante la ECHA- Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
El 25 de marzo la OECD aprobó el borrador del ensayo in vitro de Irritación en la piel aplicando epidermis humana reconstruida (RHE) y el documento base que lo soporta. Se está pendiente de la publicación de la directriz
Se publica el Real Decreto 717/2010, de 28 de mayo,
por el que se modifican el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por
el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación, envasado
y etiquetado de sustancias peligrosas y el Real Decreto 255/2003, de
28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación,
envasado y etiquetado de preparados peligrosos Se publica el Reglamento (UE) 453/2010 de la Comisión,
de 20 de mayo de 2010, por el que se modifica el Reglamento (CE) 1907/2006
del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación,
la autorización y la restricción de las sustancias y preparados
químicos (REACH), que contiene los requisitos para la elaboración
de las Fichas de datos de seguridad de acuerdo con el REACH E- MUESTRAS AL INSTITUTO DE TOXICOLOGÍA
19-5-2010 E- PRODUCTOS ZOOSANITARIOS 23-4-2010 Se publica el Real Decreto 488/2010, de 23 de abril,
por el que se regulan los productos zoosanitarios.
Se ha publicado la Ley 8/2010, de 31 de marzo, por
la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos
(CE) relativos al registro, a la evaluación, a la autorización
y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas
(REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado
de sustancias y mezclas (CLP), que lo modifica. El cuarto Informe Nacional sobre exposición
humana a sustancias químicas es la más amplia evaluación
de la exposición de la población norteamericana realizada
hasta la fecha. Se han cuantificado los niveles en sangre u orina de
212 sustancias químicas, 75 de las cuales nunca habían
sido controladas anteriormente.
El “LRI –Long Range Research Iniciative”
un instrumento técnico y financiero de CEFIC para la I+D Toxicológica
en España. Jornada organizada por FEIQUE, AETOX, REMA, CSIC y
LRI. 30 de abril de 2010, Centro de Ciencias Mediambientales, CSIC,
C/ Serrano 115 duplicado, Madrid
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
(ECHA) lanza una nueva versión del programa REACH-IT empleado,
entre otras, para el registro de sustancias
¡El REACH bloqueado!!!!!! 23-3-10 El Comisario Europeo de Medio Ambiente informó ayer de que el Reglamento REACH no es claro y que debería modificarse para acelerar la sustitución de los compuestos peligrosos por otros más seguros. La implementación del REACH es mala y la situación actual no es sostenible. Criticó a la ECHA por los retrasos que se están produciendo en comenzar el proceso de autorización. No existe todavía una lista de sustitución de sustancias de muy alta preocupación (SVHC), sólo hay 29 sustancias en una lista de candidatas y otras 7 en una lista de sustancias prioritarias. El Comisario se opone a ampliar el plazo límite de registro de sustancias producidas en gran volumen, establecido para el 30 de Noviembre de 2010. Los compuestos no registrados no podrán comercializarse.
Nueva página sobre Bisfenol A (BPA)
en NLM Tox Town, también en La Biblioteca Nacional de Medicina norteamericana ha
incluido en su página Tox Town una nueva página sobre
Bisfenol A (BPA)
La Biblioteca Nacional de Medicina norteamericana ha
actualizado y modificado el diseño de su página TEHIP-
Toxicology and Environmental Health (National Library of Medicine Specialized
Information Services (SIS))
Se ha presentado el portal con información toxicológica destinada a los profesionales que, bajo el nombre de `Toxiconet´, pretende agilizar la atención profesional en casos de urgencias toxicológicas. Está elaborado por el Servicio Murciano de Salud
(SMS) en colaboración con la Dirección General de Planificación
y el Hospital Reina Sofía. El portal abarca un total de 15 protocolos
de actuación frente a casos de intoxicación que presentan
mayor gravedad. De ellos, siete son por el uso de medicamentos, seis
por el abuso de drogas, incluido el alcohol, y dos por inhalación
de los gases tóxicos. La 44 Reunión de la directiva de la Agencia
Europea de Seguridad Alimentaria se ha celebrado en Toledo el 18 de
marzo de 2010. Encuesta ECHA 16-3-10 La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
(ECHA) hace una
Por primera vez, la EPA- Agencia Medioambiental Norteamericana
ha facilitado el acceso gratuito en su web al inventario de sustancias
tóxicas TSCA. También proporciona los datos en forma de base
de datos y además con una herramienta de extracción que
facilita su manipulación en la web Data.gov, una web desarrollada
por la administración Obama para dar acceso a información
gubernamental importante La herramienta educativa sobre toxicología ToxTown.
de la Biblioteca La FDA ha advertido del riesgo del empleo de agonistas
beta-2 de acción prolongada en pacientes con asma, ya que se
ha demostrado un incremento de mortalidad La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
anuncia la disponibilidad de una nueva versión del programa de
gestión de compuestos químicos IUCLID 5.2
Los autores hispanos somos los únicos del mundo occidental que firmamos con 2 apellidos, poniendo primero el del padre y luego el de la madre. Debido a esto, aparecemos indexados en las bases de datos con el segundo apellido. El uso de 2 nombres de pila también complica la indexación, lo que da por resultado muchas variantes de firma, que hacen que buscar nuestra bibliografía para el CV, para participar en proyectos o para solicitar sexenios sea a veces una pesadilla. Hay que firmar: Un grupo de investigadores hemos puesto en marcha la
plataforma IraLIS, que cuenta con el apoyo de la Fecyt y con el asesoramiento
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a que os registréis en IraLIS y decidáis vuestro formato
de firma: Directorio de centros antitóxicos World directory of poisons centres (Yellow Tox) de
la Organización Mundial de la Salud se encuentra en
El CIQUIME – Centro de Información Química
para Emergencias de Buenos Aires invita a visitar donde videos de Entrenamiento
para el uso de la GRE2008 con subtítulos en español.
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TOXICOLOGÍA FUNDAMENTAL, 4ª Edición
Incluimos en Buscatox el primer capítulo completo
del libro titulado
Se ha publicado el Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos. Entró en vigor el 11 de enero de 2010 y será aplicable a partir del 11 de julio de 2013, con varias excepciones. Deroga la Directiva 76/768/CEE con efectos a partir del 11 de julio de 2013, salvo el artículo 4 ter, que se deroga con efectos a partir del 1 de diciembre de 2010. Es posible garantizar la seguridad de los productos
cosméticos y de sus ingredientes mediante métodos alternativos
que no son necesariamente aplicables a todos los usos de los componentes
químicos. Conviene, por tanto, promover la utilización
de dichos métodos en el conjunto de la industria cosmética
y asegurar su adopción a nivel comunitario cuando ofrezcan a
los consumidores un nivel de protección equivalente. Teniendo en cuenta las propiedades peligrosas de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A, 1B y 2, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas(2), su utilización en los productos cosméticos debe prohibirse. No obstante, dado que una propiedad peligrosa de una sustancia no siempre entraña necesariamente un riesgo, debe existir la posibilidad de admitir el uso de sustancias clasificadas como sustancias CMR 2 cuando, atendiendo a la exposición y concentración, el CCSC haya constatado que son seguras para su uso en productos cosméticos y estén reguladas por la Comisión en los anexos del presente Reglamento. Por lo que respecta a las sustancias clasificadas como sustancias CMR 1A o 1B, debe existir la posibilidad, en el caso excepcional de que estas sustancias cumplan los requisitos en materia de seguridad alimentaria, entre otros porque estén presentes naturalmente en los alimentos, y cuando no existan sustancias alternativas adecuadas, de usarlas en los productos cosméticos a condición de que el CCSC haya considerado seguro ese uso. Si se cumplen tales condiciones, la Comisión debe modificar los anexos pertinentes del presente Reglamento en un plazo de 15 meses a partir de la clasificación de las sustancias como sustancias CMR 1A o 1B con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008. El CCSC debe revisar continuamente esas sustancias. En la actualidad, la información sobre los riesgos asociados a los nanomateriales es inadecuada. Con el fin de evaluar mejor su seguridad, el CCSC debe proporcionar orientación, en cooperación con los órganos pertinentes, acerca de las metodologías de ensayo que tengan en cuenta las características específicas de los nanomateriales. La Comisión debe reexaminar regularmente las disposiciones relativas a los nanomateriales a la luz del progreso científico.
Se ha actualizado de la lista del Registro Español de Toxicólogos, así como la composición del Comité del Registro y los documentos para solicitar la admisión al registro español, reconocido por EUROTOX
La EPA propone niveles más estrictos para el smog para proteger la salud de todos los estadounidenses, especialmente los niños La Agencia de Protección Ambiental de Estados
Unidos (EPA) ha propuesto los estándares de salud más
estrictos hasta la fecha sobre el smog. El smog, también conocido
como ozono a nivel terrestre, está vinculado con un número
de serios problemas de salud, que varían desde la agravación
del asma a un aumento de riesgo de muerte prematura en personas con
enfermedades del corazón o los pulmones. El ozono también
puede perjudicar a las personas saludables que trabajan y juegan al
aire libre. La agencia está proponiendo reemplazar los estándares
establecidos bajo la administración anterior, que muchos consideran
no ofrecían suficientes protecciones para la salud humana. La agencia está proponiendo establecer el estándar “primario” que protege la salud pública a un nivel entre 0.060 y 0.070 partes por millón (ppm) medido durante un plazo de ocho horas. Los niños están a mayor riesgo de los efectos del ozono debido a que sus pulmones todavía se están desarrollando y son más propensos a estar activos al aire libre. También son más propensos que los adultos a padecer asma. Los adultos con asma u otras enfermedades pulmonares y los ancianos también son más sensibles al ozono. EPA también está proponiendo el establecer un estándar “secundario” para proteger el medioambiente especialmente a las plantas y árboles. Este estándar estacional está diseñado a proteger plantas y árboles de daños que ocurren a consecuencia de la exposición repetida al ozono, que pueden reducir el crecimiento de los árboles, perjudicar las hojas, y aumentar la susceptibilidad a enfermedades. En septiembre de 2009, la administradora Jackson anunció que EPA reconsideraría los estándares de ozono existentes establecidos al 0.075 ppm en marzo de 2008. Como parte de esta reconsideración, EPA realizó una revisión de la ciencia que guió la decisión del 2008, incluyendo más de 1,700 estudios científicos y comentarios públicos sobre el proceso del proceso reglamentario del 2008. EPA también revisó los hallazgos del Comité Asesor Científico de Aire Limpio, que recomendó los estándares en la escala propuesta. Dependiendo del nivel del estándar final, la propuesta produciría beneficios a la salud entre $13 mil millones y $100 mil millones. Esta propuesta también reduciría las muertes prematuras, el asma agravada, los casos de bronquitis, las visitas a hospitales y salas de emergencia y los días en los cuales las personas se ausentan al trabajo o a la escuela por síntomas relacionados al ozono. Los costos estimados por implementar esta propuesta oscilan entre $19 mil millones y $90 mil millones de dólares.El ozono a nivel terrestre se forma cuando emisiones de instalaciones industriales, plantas energéticas, rellenos sanitarios, y vehículos de motor reaccionan al sol. EPA recibirá comentarios por un plazo de 60
días después que la propuesta regulación sea publicada
en el Registro Federal. La agencia celebrará audiencias públicos
sobre la propuesta el 2 de febrero del 2010 en Arlington, VA, y en Houston,
TX, y el 4 de febrero en Sacramento, CA.
Actualización de BUSCATOX 10.1. 2-1-2010
Invitamos a emplear Buscatox para localizar información, y a los profesores a que lo utilicen con sus alumnos.
Se ha publicado la Directiva 2009/161/UE de la Comisión, de 17 de diciembre de 2009, por la que se establece una tercera lista de valores límite de exposición profesional indicativos en aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y por la que se modifica la Directiva 2000/39/CE de la Comisión. De conformidad con lo dispuesto en la Directiva 98/24/CE, la Comisión debe proponer objetivos europeos, en forma de valores límite de exposición profesional indicativos (VLEPI), para su establecimiento a nivel comunitario, con el fin de proteger a los trabajadores contra los riesgos químicos. La Comisión está asistida en esa tarea por el Comité científico para los límites de exposición profesional a agentes químicos (CCLEP). Los VLEPI son valores sanitarios no vinculantes, derivados
de los últimos datos científicos disponibles y teniendo
en cuenta la disponibilidad de técnicas de medición. Los Estados miembros deben establecer un valor límite
de exposición profesional nacional para todo agente químico
acerca del cual se haya establecido un VLEPI a nivel Primera
lista Directiva 2000/39/CE
Cada año un gran número de personas pierde la vida accidentalmente debido al envenenamiento con monóxido de carbono. Si se respira en niveles elevados, el monóxido de carbono causa la muerte en pocos minutos. Es inodoro e inoloro y se produce en las combustiones y particularmente en sistemas mal regulados, especialmente calentadores, chimeneas y automóviles. A bajos niveles, el monóxido de carbono puede causar: falta de aliento, náuseas y mareos ligeros, y a niveles moderados, además, dolores de cabeza, confusión mental, desmayos y muerte. La clave para evitar el envenenamiento con monóxido de carbono es la prevención. Las siguientes recomendaciones le ayudarán a prevenir el envenenamiento con monóxido de carbono.
Información
extraída de la EPA
Los diez descubrimientos científicos
más importantes de 2009 1.- El fósil, conocido como Ardi, Ardipithecus ramidus. Era mujer, etíope, medía 1,20 metros, vivió hace 4,4 millones de años y era un millón de años más vieja que Lucy –hasta ahora el homínido más antiguo-. El esqueleto de Ardi ha acercado a los investigadores al ancestro común de seres humanos y chimpancés y ha cambiado la forma en que pensamos acerca de la evolución humana. 2.- Pulsares. El telescopio espacial Fermi de rayos Gamma de la NASA ha permitido detectar pulsares -estrellas neutrónicas magnéticas y de rápida rotación. El telescopio fue puesto en órbita en 2008 y su mayor éxito es haber proporcionado una medida que constituyó una prueba empírica sobre la teoría de la relatividad. 3.- Receptores ABA. Este año se han producido grandes avances en el conocimiento de la estructura de la hormona de la sequía en las plantas. 4.- Monopolos. Dos grupos de investigación independientes han creado perturbaciones magnéticas de monopolos -partículas de un solo polo nunca detectadas- a partir de unos extraños materiales cristalinos conocidos como hielos de espín (spin ices). 5.- Rapamicina. Un grupo de científicos descubre que la rapamicina -medicamento utilizado para prevenir el rechazo a los trasplantes- puede alargar la vida de los mamíferos. El experimento, realizado en ratones durante la última etapa de su vida, constató que los animales a los que se le suministró el fármaco vivieron entre un 9% y un 14% más. 6.- Agua en la Luna. "Encontramos agua, y no poca, sino una cantidad significativa". La NASA hizo el anuncio el pasado 13 de noviembre, cuando sensores en la nave Lcross detectaron vapor y hielo en los restos del impacto de otro vehículo en un cráter en permanente oscuridad en la Luna. El hallazgo de volúmenes de hielo es un avance sustancial para el sustento de una base lunar: el hielo podría usarse para obtener agua potable y como fuente de hidrógeno para el combustible de los cohetes. 7.- Terapia génica. Progresos en terapia génica -inserción de una copia funcional de un gen ausente en el genoma humano para restaurar la función del tejido- para tratar la ceguera congénita. 8.- Grafeno. Las últimas investigaciones sobre las propiedades del grafeno revelan que este material -que es la forma más pura del carbono- sustituirá al silicio en los chips de los sistemas informáticos. 9.- Reparación del Hubble. La misión de mantenimiento del Hubble mejoró su visión y alargó su vida útil. La tripulación del transbordador Atlantis realizó 5 paseos durante las cuales se modernizaron sus sistemas y se sustituyeron piezas del telescopio puesto en órbita hace 19 años. 10.- Láser de rayos X. El laboratorio SLAC puso en marcha el primer láser de rayos X, un instrumento capaz de captar imágenes de reacciones químicas y alterar la estructura de los materiales electrónicos. Encuesta Oportunidades de formación
e investigación en toxicología en Iberoamérica
14-12-2009 Coordinar la participación de los diferentes
grupos existentes en universidades y organismos de investigación
de Iberoamérica, implicados en estudios relacionados con la Toxicología.
Acuerdo de mínimos en la Cumbre del Clima de Copenhague 19-12-2009 A pesar de reconocer la trascendencia del problema, no se han establecido acuerdos relevantes en la cumbre. No se han establecido cuotas de emisiones de CO2, ni mecanismos de supervisión, ni castigo para los más contaminantes. Cada país se fijará sus normas, con el objetivo común de que la temperatura de la atmósfera no suba arriba de dos grados. Obama hizo causa común con los países emergentes en vez de con sus aliados naturales, los desarrollados, teniendo en cuenta los intereses de China y el previsible crecimiento poblacional de la India.
NUEVA BASE DE DATOS CON INFORMACIÓN DE SUSTANCIAS REGISTRADAS POR LA ECHA 18-12-09 La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
(ECHA) inicia la publicación en su página web de la información
sobre el peligro y el uso seguro de las sustancias que han sido registradas. La información no ha sido revisada por la ECHA, sino que se transfiere directamente de la suministrada por las empresas en el procedimiento de registro. Hemos incluido en Busca-tox http://busca-tox.com/
un enlace directo a la base de datos con la denominación de “Registro-UE”
ACUERDO PRELIMINAR PARA LA NORMATIVA DE PROTECCION Y EXPERIMENTACION ANIMAL 16-12-09 Según la información del Parlamento Europeo,
se ha consensuado la nueva legislación de proteccion y experimentación
animal, que habra de aprobarse probablemente durante la presidencia
española de la UE una vez pasado el parlamento y los requerimientos
de comitología derivados de la entrada en vigor del Tratado de
Lisboa.
LA PRESIDENCIA DE ECOPA PARA ADELA LOPEZ DE CERAIN 30-11-09 La Catedrática de Toxicología de la Universidad
de Navarra, Adela López de Cerain, ha sido elegida en Bruselas
presidenta de ECOPA, la plataforma europea que promueve la investigación
de alternativas en la experimentación animal y su aplicación
práctica.
Tal y como ya informábamos, se han publicado los dos nuevos elementos jurídicos que controlarán en la UE los fitosanitarios: Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo de 21 de octubre de 2009 por la que se establece el marco de
la actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de
los plaguicidas Reglamento (CE) N o 1107/2009 del Parlamento Europeo
y del Consejo de 21 de octubre de 2009 relativo a la comercialización
de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE
y 91/414/CEE del Consejo INDEMNIZACIONES POR EL SINDROME TOXICO. 19-11-09 28 años después de producirse el síndrome del aceite tóxico, y sólo 12 años después de la sentencia del Tribunal Supremo de 1997 que declaró la responsabilidad civil subsidiaria del Estado en el pago de la totalidad de las indemnizaciones acordadas para los afectados por el síndrome tóxico, el Gobierno español pone en marcha un Fondo de Contingencia por 3 millones de euros para el pago de las mismas. Recordemos que el síndrome del aceite tóxico
se produjo en 1981 un aceite de colza desnaturalizado con anilina destinado
a usos industriales que se desvió a consumo humano tras un proceso
de refinado. Produjo más de 24 mil intoxicados y 600 fallecidos. EMERGENCIAS WISER 16-11-09
EXPORTACIÓN A RUMANÍA DE PECES CONTAMINADOS DEL EBRO 12-11-09 La Generalitat de Catalunya autoriza la exportación a Rumania de un pescado (siluro) que se captura en el tramo bajo del Ebro, que presenta elevada contaminación y que podría destinarse a consumo humano El
Pais La Biblioteca Nacional de Medicina norteamericana (NLM)
anuncia un Lógicamente se ha incluido en Buscatox-Enseñanza
La Convención de la Comisión Económica
para Europa de las Naciones Unidas (CEPE/ONU) sobre el acceso a la información,
la participación del público en la toma de decisiones
y el acceso a la justicia en asuntos ambientales («la Convención
de Aarhus») concede al público el derecho a acceder a la
información sobre medio ambiente. El antiguo registro europeo de contaminantes (EPER)
abarcaba 50 sustancias contaminantes de la atmósfera y las aguas,
procedentes de 56 actividades industriales desarrolladas en 12 000 instalaciones
de 26 países (EU-25 más Noruega). Los países sólo
debían informar al EPER cada tres años y, por otro lado,
éste sólo recogía datos correspondientes a dos
años de referencia, 2001 y 2004. INCLUSIÓN DE NANOMATERIALES EN LA HSDB 22-10-09 La HSDB - Base de Datos de Sustancias Peligrosas de
la Biblioteca * Carbon nanotubes 633 DOSIERS DE REGISTRO PRESENTADOS A LA ECHA 15-10-09 En el ECHA Newsletter nº 6 de sept/octubre, se reflejan cambios de personal en la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, como el paso a la dirección del Comité de Evaluación de Riesgos del Dr Tarazona, diversas reuniones, y se indica que 633 Dosiers de registro han sido presentados a la ECHA hasta el 5 de octubre de 2009, con la distribución por paises que refleja el gráfico
MENOS DE DOS MESES PARA QUE LOS USUARIOS INFORMEN A LOS DISTRIBUIDORES DE SUSTANCIAS QUÍMICAS -12-10-09 La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos alerta de que quedan menos de dos meses para que los usuarios de sustancias químicas informen a sus distribuidores del tipo de empleo que hacen de las mismas. El plazo establecido en el REACH finaliza el 30 de Noviembre de 2009 para las sustancias que precisan registrarse antes de 1 de Dicembre de 2010. Esto es fundamental para que se tenga en cuenta el
escenario concreto de exposición en la realización del
informe seguridad química de la sustancia. La Bibliotena Nacional de Medicina Norteamericana acaba de anunciar la actualización y mejoras introducidas en el Inventario de Emisiones de compuestos Tóxicos norteamericano con la ayuda de la EPA
Los EEUU se embarcan en una revisión de los compuestos tóxicos similar a la del REACH europeo forzado por el mercado único. La EPA ha anunciado yna revisión completa de la legislación al considerarla como una herramienta inadecuada para proteger a las personas y el medio ambiente frente a los riesgos químicos. La legislación se basa en la Toxic Substances Control Act de 1976. 3-10-09 NUEVO DISEÑO DE PUBMED Importantes cambios de diseño en la principal base de datos bibliográfica biomédica de acceso gratuita 02/10/2009 25/09/2009 24-9-09 Los Gobiernos europeos dispondrán de dos años
para transponer la nueva regulación y más concretamente
de 18 meses para redactar los llamados Planes de Acción Nacional
(PAN). Estos planes serán el instrumento clave con el que los
Estados miembros determinarán los objetivos cuantitativos de
reducción en el uso de los fitosanitarios, las medidas así
como los calendarios de aplicación y los indicadores de riesgo. Ahora habrá que esperar al segundo elemento vertebrador de la nueva reglamentación europea de plaguicidas, que es la Directiva de Uso Sostenible de Productos Fitosanitarios 24-9-09 Algunas partes de estos documentos han sido o serán traducidas a todos los idiomas de la Comunidad Europea. * Orientaciones sobre los diferentes procesos de REACH Destacan: Guidance in a nutshell on registration data and dossier handling: INFORMATION REQUIREMENTS AND CHEMICAL SAFETY ASSESSMENT: GUIDANCE ON REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES IN ARTICLES GUIDANCE ON REGISTRATION 22-9-09 BOLETINES GTEMA
NIVELES DE CONTAMINANTES PVP: 17 euros (IVA incluido). 264 páginas. 11-9-09
11-9-09 La Dra. Esther Martín, de la Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral del Ministerio de Sanidad y Política Social y Miembro del Comité de los Estados Miembros de la ECHA, se centró en "La administración española ante el REACH", remarcando que varios Ministerios están implicados en la adecuación a la nueva situación, particularmente el de Sanidad y Política Social, y el de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino. Aunque no es necesaria la transposición del Reglamento REACH, se está tramitando el Proyecto de Ley por el que se establece el régimen sancionador previsto en el Reglamento REACH, y ya se publicó el Real Decreto 1802/2008 que traspone el R 1907/2006. Como herramienta de ayuda se ha creado el Portal de Información Reach. Las funciones de control y cumplimiento de los citados reglamentos están transferidas a las comunidades autónomas. La Dra. Blanca Serrano, de la Federación Empresarial de la Industria Química Española, revisó el "REACH y las consecuencias en la Industria Química". Justificó la necesidad de la adecuada gestión de los datos sobre los compuestos empleados por la industria para el registro, la formación de consorcios y la realización de los ensayos necesarios. El número de sustancias prerregistradas ha sido muy superior al previsto, produciéndose más de 2 millones de prerregistros, correspondientes a 143.000 sustancias por 65.000 compañías. Las empresas que no han realizado el prerregistro de sus sustancias deben suspender la fabricación o importación de dichas sustancias hasta que hayan enviado el expediente completo de registro. Para sustancias ya en el mercado se estima que el registro REACH puede suponer de 80.000 a 130.000 Euros. Es imprescindible la descripción de los escenarios de exposición. El Dr. Guillermo Repetto, del Instituto Nacional de
Toxicología y Ciencias Forenses de Sevilla, analizó “Los
métodos alternativos y el REACH”. El Reglamneto REACH apoya
el empleo de procedimientos alternativos siempre que sea posible. El
Reglamento 440/2008 estableció los métodos de ensayo de
acuerdo con el Reglamento REACH incluyendo, además de los ensayos
clásicos de genotoxicidad, varios ensayos de corrosividad dérmica
con cultivos celulares (EPISKIN®, EpiDermTM) o por Resistencia eléctrica
transcutanea en piel de rata (TER); los Ensayos jerarquizados en Toxicidad
aguda; el estudio de Sensibilización dérmica mediante
el Ensayo del nódulo linfático local (LLNA) y un modelo
de Absorción dérmica in vitro Durante el interesante debate posterior, en el que
participaron tres miembros de comités europeos, se comentaron
diversos aspectos relativos al funcionamiento de la ECHA y de sus diferentes
comités, la implicación con el registro y también
con el nuevo ámbito de clasificación y etiquetado de sustancias,
etc. 11-9-09 9-9-09 La
página de España 28-8-2009 10-8-09 8-7-09 18-9-9 15-9-09 BOLETINES GTEMA 8-9-09 3-9-09 2-9-09 Maurice Heminsley, un jubilado de 68 años que
fue hospitalizado en 2007 debido a las reacciones alérgicas provocadas
por un sofá contaminado con dimetilfumarato, es la primera persona
que recibe una indemnización por esta causa en Gran Bretaña.
Esta indemnización abre las puertas a otras miles reclamadas
en el Reino Unido y, probablemente para otras muchas en toda Europa,
incluyendo España. El dimetilfumarato es un plaguicida prohibido
en toda Europa, que sin embargo ha sido usada en en sofás, zapatos
y otros productos, provocando serias reacciones alérgicas. 1-9-09 12-8-09 30-7-09 29/07/2009 23-7-09 ACTUALIZACIÓN DE TOXMAP 29- 6-09 INFORME UE SOBRE LA CLASIFICACIÓN DE LA SEVERIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS CON ANIMALES 26-6-09 12-6-09 El Consejo de Ministros español ha aprobado la remisión a las Cortes Generales del Proyecto de Ley por el que se establece el régimen sancionador previsto en el Reglamento REACH del Parlamento Europeo y del Consejo. Este Reglamento establece el marco europeo para la comercialización de sustancias químicas y fija un sistema integrado único para su registro, evaluación y autorización, con el objetivo básico de mejorar el conocimiento de estas sustancias y su control, lo cual supone una garantía para la salud y el respeto al medio ambiente. El Reglamento REACH regula también la comunicación, la información de los peligros y la manera de utilizar las sustancias químicas de forma segura en toda la cadena de suministro. El Proyecto de ley aprobado establece el régimen sancionador básico en el caso de incumplimiento con las obligaciones establecidas en el Reglamento REACH. El texto especifica las infracciones en las que pueden incurrir los fabricantes, importadores y usuarios intermedios, que se podrán calificar como leves, graves y muy graves. Entre ellas, destacan: * Comercializar sustancias químicas sin registro
previo o sin la ficha de seguridad obligatoria. El Proyecto de ley también fija los órganos competentes en la instrucción de los procedimientos y las sanciones respectivas, que serán las Comunidades Autónomas donde se comenta la infracción, comunidades que también ejercerán las funciones de vigilancia, inspección y control. Las cuantías de las sanciones dependerán de la gravedad de la infracción y pueden ascender oscilar entre los 6.000 euros y los 1.200.000 euros. En los supuestos más graves, la sanción también podrá incluir la clausura temporal de las instalaciones del fabricante o comercializador. La nueva norma supone una garantía más
de protección de la salud de los ciudadanos y del medio ambiente,
al disuadir a los fabricantes, importadores o usuarios intermedios de
incumplir la norma europea. También evitará la competencia
desleal entre empresas. 6-5-09 Reglamento (CE) Nº 470/2009 del Parlamento Europeo
y del Consejo de 6 de mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos
comunitarios para la fijación de los límites de residuos
(LMR) de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos
de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) Nº 2377/90 del
Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo
y del Consejo y el Reglamento (CE) Nº 726/2004 del Parlamento Europeo
y del Consejo. PROPUESTA del DÍA INTERNACIONAL DE LA
TOXICOLOGÍA TVDC Publicado el tercer volumen en catalán de la serie -Tòxics, verins, drogues i contaminants del Dr. Raimon Guitart
PROHIBICION DE LA FABRICACION DE TERMOMETROS DE MERCURIO 12-2-09 Orden PRE/222/2009, de 6 de febrero, por la que se modifica el anexo I del Real Decreto 1406/1989, de 10 de noviembre, por el que se imponen limitaciones a la comercialización y al uso de ciertas sustancias y preparados peligrosos (dispositivos de medición que contienen mercurio). Es la trasposición de la Directiva 2007/51/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de septiembre de 2007, por la que se modifica la Directiva 76/769/CEE del Consejo en lo relativo a las restricciones a la comercialización de determinados dispositivos de medición que contienen mercurio 84 NIÑOS NIGERIANOS MUEREN POR JARABE CON DIETILENGLICOL 06-02-2009 Un total de 84 niños han muerto en Nigeria desde el pasado noviembre debido al uso de un jarabe adulterado utilizado para ayudar a la dentición, informó hoy el Gobierno de Abuya. El jarabe, denominado "My Pikin", fue prohibido por las autoridades sanitarias nigerianas hace dos meses y medio, cuando se descubrió que estaba adulterado, pero, pese a eso, se ha seguido usando y "ha causado la muerte de muchos niños de entre dos y siete años", según un comunicado difundido por el Ministerio de Salud. En este tiempo, se han descubierto 111 casos de envenenamiento con este producto y 84 han sido mortales. La Agencia Nacional de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC)
ha señalado que el producto se contaminó al añadir
los fabricantes, que tienen su factoría en Lagos, un compuesto
químico (dietileno glicol) a algunos lotes. PCBs EN LECHE EN FRANCIA 4-4-09 El primer caso de contaminación se constató en diciembre pasado. La investigación motivada por esta primera detección es la que ha llevado a descubrir el resto de explotaciones contaminadas. Se cree que el origen de la contaminación son los pastos y forrajes consumidos por los animales y procedentes de los campos próximos a la fábrica Vitale Recyclage, la cual fue víctima de un incendio el 21 de agosto pasado. PEROXIDO DE HIDROGENO EN LECHE EN COLOMBIA 2-2-09 La Secretaría de Salud de Bogotá en Colombia y la empresa Parmalat alertaron que dos lotes de leche de dicha marca podrían contener un componente tóxico utilizado como desinfectante, según informa la Asociación Consumidores en Acción. El gerente de Producción de Parmalat, Fernando
del Castillo, dijo que la contaminación se produjo con peróxido
de hidrógeno, un desinfectante que se utiliza para la esterilización
de los equipos en proceso de envasado. SUPLEMENTOS DIETETICOS PROHIBICION DE PRODUCTOS CON DIMETILFUMARATO. 21-1-09 El Ministerio de Sanidad y Consumo publicó en el Boletín Oficial del Estado una resolución que prohíbe la comercialización de calzado, sillones y cualquier otro tipo de artículo que, por su uso, vayan a estar en contacto con la piel y contengan dimetilfumarato, una sustancia que puede llegar a provocar lesiones alérgicas. El Instituto Nacional de Consumo (INC) ha recibido a través del sistema rápido de intercambio de información (Rapex) varias notificaciones alertando de la presencia de dimetilfumarato en calzado y en sillones que puede suponer un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores al provocar casos de eczema de contacto derivados de la utilización de dimetilfumarato como fungicida en calzado procedente de China. Francia, Suecia y Polonia han emitido alertas sobre esta sustancia "que se envasa en bolsitas y se inserta en los brazos y la espuma de los muebles y en los envases de los zapatos". Su acción alergénica depende de la rapidez y de la cantidad que puede salir de la bolsita e impregne el cuero del sofá, de la silla o del calzado. Sin embargo, la utilización de esta sustancia
como fungicida está prohibida, al no haberse notificado para
su inclusión en el ámbito de la Directiva 98/8/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización
de biocidas y de la normativa española de transposición. PROTECCIÓN DE LA SALUD Y DE LUCHA CONTRA EL DOPAJE EN EL DEPORTE 1-1-09 Publicación de la Resolución de 19 de
diciembre de 2008, de la Presidencia del Consejo Superior de Deportes,
por la que se aprueba la lista de sustancias y métodos prohibidos
en el deporte. CONSULTA DE LA COMISIÓN EUROPEA SOBRE UMBRAL DE PREOCUPACIÓN TOXICOLÓGICA. FINALIZA 2-1-09 El umbral de preocupación toxicológica (TTC) es una herramienta de evaluación del riesgo estableciendo un nivel seguro de exposición en humanos, fundamentalmente a partir de su estructura. Puede emplearse en situaciones en las que existe información toxicológica limitada o nula y el nivel de exposición humano es tan pequeño que no se esperan efectos adversos. La Comisión Europea plantea a través
de sus comités SCCP/SCHER/SCENIHR extender su uso, por lo que
ha abierto consulta sobre el mismo. TOXICOLOGÍA FUNDAMENTAL, 4ª Edición, 1-1-2009 Manuel Repetto Jiménez La publicación de esta cuarta edición del libro Toxicología Fundamental demuestra, por sí misma, el interés que la obra despierta entre estudiosos y profesionales, y no sólo de la Toxicología y ciencias afines (Ciencias Experimentales, de la Vida y Ambientales, Medicina Clínica y Forense, Ingenierías, etc.) que han agotado las anteriores ediciones. La obra no es un diccionario o catálogo de tóxicos
sino una revisión progresiva y panorámica de la ciencia
toxicológica en nuestros días. NUEVO REGLAMENTO EUROPEO DE CLASFICACION Y ETIQUETADO 31-12-08
La Agencia Europea de Sustancias Químicas ha publicado la primera lista de sustancias prerregistradas. Contiene unas 150.000 sustancias prerregistradas por 65.000 compañías entre el 1 de junio y el 1 de diciembre de 2008. La ECHA ha realizado un primer escrutinio que será acabado en 2009. Lista
de sustancias prerregistradas CIENCIA Y TECNOLOGÍA DEL ANIMAL DE LABORATORIO
Se trata de una versión actualizada del libro
"Ciencia y Tecnología del Animal de Experimentación",
publicado por la SECAL en 2001, que cuenta con más de 900 páginas,
reunidas en 2 volúmenes. GUIA PARA LA FORMACIÓN EN EXPERIMENTACIÓN ANIMAL Publicada por el Comité Español de ICLAS
Los fabricantes o importadores de sustancias en fase
transitoria que no las hayan prerregistrado deberían detener
toda actividad relacionada con dichas sustancias y registrarlas. La
fabricación y comercialización de las sustancias desde
que acabó el prerregistro hasta que la sustancia sea registrada
podrá estar ocasionar multas por la Autoridad Competente para
REACH en España. Toda actividad con dicha sustancia podrá
ser únicamente reestablecida cuando se halla finalizado satisfactoriamente
el registro y por tanto se haya recibido el número de registro
correspondiente. La ONU deja para el año próximo los grandes debates medioambientales. 13.12.08 El ambicioso plan para luchar contra el calentamiento
global aprobado en la cumbre de jefes de Estado y de Gobierno de la
UE en Bruselas desplazó a un segundo plazo la clausura de la
14 conferencia sobre medio ambiente que la ONU organizó del 1
al 12 de diciembre en la ciudad polaca de Poznan.
ALERTA ALIMENTARIA POR DIOXINAS* EN CARNE DE CERDOS CRIADOS EN IRLANDA Diversas fuentes describen esta alerta por dioxinas y compuestos relacionados, que llevó a la Comisión Europea a solicitar a la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria la evaluación de su riesgo, considerado como bajo. Las autoridades irlandesas retiraron del mercado la carne de los cerdos sacrificados a partir del 1 de septiembre, así como los productos cárnicos elaborados con carne de cerdo. Declaración de EFSA (Autoridad Europea
de Seguridad Alimentaria) solicitada por la Comisión Europea
sobre las dioxinas en carne de cerdo de Irlanda. (Question No EFSA-Q-2008-777).
10-12-08 Carne de Vacuno procedente de Irlanda. Nota
de prensa AESAN. 10/12/2008 Alerta Alimentaria Sobre Dioxinas. Resumen
realizado por Mónica Fernández Franzón, secretaria
de la Sección de Seguridad Alimentaria y supervisado por Guillermina
Font Pérez, presidenta de la Asociación Española
de Toxicología, 11-12-08: “El 6 de diciembre de
2008 la Red de Alerta Europea de Seguridad Alimentaria, Rapid Alert
System for Food and Feed (RASFF) comunicó que las autoridades
irlandesas de Seguridad Alimentaria habían realizado una notificación
de Alerta por presencia de dioxinas en carne de cerdo criado y sacrificado
en Irlanda. El origen de la contaminación es el aceite de uso
industrial que la compañía Millstream Power Recycling
utiliza en el procesamiento del pienso. Acuerdo Comité Permanente de la Cadena
Alimentaria y Salud Animal (SCoFCAH) Medidas a tomar en relación
a la situación de las dioxinas en Irlanda (10/12/2008) Comunicado de la Junta de Andalucía
sobre la detección en la provincia de Málaga de tres partidas
de productos congelados sospechosos de estar afectados por la contaminación
con Dioxinas. 12/12/2008
APROBADO POR LA UE EL SISTEMA GLOBALMENTE ARMONIZADO (GSH) 3-12-08 La legislación de la Unión Europea (UE)
relativa a la clasificación, etiquetado y embalaje de las sustancias
y mezclas químicas será armonizada en base al sistema
general de Naciones Unidas, según acordó la Comisión
Europea. "En un mundo globalizado son necesarias normas globales. Este acuerdo permitirá la eliminación de los obstáculos a los intercambios. La definición de este tipo de reglamento al nivel de las Naciones Unidas será muy útil para la industria europea", aseguró el vicepresidente de la Comisión y comisario de Empresa e Industria, Günter Verheugen. "La utilización de los mismos pictogramas y mismas frases para describir un mismo peligro en todo el mundo será beneficiosa en términos de protección de los trabajadores, de los consumidores y del medio ambiente", señaló, por su parte, Stavros Dimas, comisario de Medio Ambiente. El nuevo reglamento impondrá a las empresas la obligación de clasificar, etiquetar y embalar sus productos químicos peligrosos antes de su comercialización. El objetivo es proteger a trabajadores, consumidores y medio ambiente por medio de un etiquetado que indica los posibles efectos nocivos del producto químico, integrando al mismo tiempo las disposiciones del reglamento REACH. Esta nueva legislación, tras un periodo transitorio,
sustituirá a las normativas de clasificación y etiquetado
de sustancias (Directiva 67/548/EEC) y mezclas (Directiva 1999/45/EC)
el 1 de Diciembre de 2010 y el 1 de Junio de 2015, respectivamente.
El Parlamento ha considerado que la propuesta es demasiado
conservadora
NICEATM ha anunciado la disponibilidad del informe
“ICCVAM Test Method Evaluation
El ESAC –Comité Científico Asesor
de ECVAM ha aprobado la validez científica de dos ensayos de
irritación dérmica in Vitro en su reunión 29.
El 20 de noviembre de 2008 se celebró en la
Facultad de Veterinaria de la Universidad Complutense de Madrid un acto
conmemorativo del 25 aniversario de la Revista de Toxicología,
con ‘NATURE’ INSTA A APOYAR LA NEUROCIENCIA EN PRIMATES 20-11-08 En un editorial publicado el pasado 20 de noviembre,
la revista científica Nature pide apoyo a la investigación
con primates. Ante las restricciones que introducirá la nueva
directiva europea y las acciones concretas por parte de algunos Estados,
la publicación pide a los científicos que se pongan en
contacto con sus eurodiputados para explicarles por qué deben
mantenerse los estudios sobre neurociencias en primates. OBSERVATORIO ANDALUZ DE SALUD Y MEDIO AMBIENTE PAGINA DE LA CE SOBRE ALTERNATIVAS – TSAR- 11-11-2008 La Comisión Europea ha abierto una página en Internet con alternativas al uso de animales de laboratorio. La página permitirá conocer los métodos alternativos que existen para determinadas pruebas y saber si esas prácticas ya están aceptadas dentro de las normas de la Unión Europea. La versión inicial de la página (denominada TSAR, Tracking System for Alternative test methods Review Validation and Approval) incluye inicialmente solo los métodos aprobados para pruebas en el campo de los productos químicos. Esta página viene a demostrar que somos 'serios
en nuestro compromiso de desarrollar métodos alternativos a las
pruebas con animales y transparentes en los progresos realizados', señaló
en un comunicado el comisario europeo de Investigación, Janez
Potocnik. PROPUESTA DE DIRECTIVA EUROPEA DE PROTECCIÓN DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN. 5-11-2008 La propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y
del Consejo relativa a la protección de los animales utilizados
para fines científicos pretende aumentar la protección
de los animales empleados en experimentos científicos, con vistas
a que cada vez se utilicen menos ejemplares en las pruebas de laboratorio
y que su uso sea sustituido gradualmente con métodos alternativos.
Joachim Kreysa ha sido nombrado director de la Unidad de Toxicología in Vitro del IHCP (Ispra)
La publicación por la Agencia Europea de Sustancias
Químicas de la primera lista con 15 sustancias de muy alta preocupación
es el primer paso de la AUTORIZACIÓN y genera obligaciones legales
importantes a partir del 28 de octubre de 2008 para artículos,
sustancias y preparaciones que las contengan. Tras su publicación,
las compañías deben informar en un plazo máximo
de 45 días a los consumidores de la presencia de las mismas en
sus productos.
300.000 niños chinos han sido afectados por la presencia de melamina y análogos (Ej. ácido cianúrico) en leches y derivados. 50.000 fueron hospitalizados y 6 murieron. 22 empresas lácteas están acusadas de adulterar la leche con melamina para simular un mayor contenido proteico. Los principales efectos renales son la insuficiencia renal aguda por formación de cálculos. La TDI para melamina se ha establecido en 0.2 mg/kg peso corporal en una reunión de expertos de la FAO/OMS el 4-12-08 INFORME SOBRE LA PROFESIÓN DE LA SALUD PÚBLICA. 13-10-08 La profesión de la Salud Pública en relación
con determinados aspectos del Sistema de Formación Sanitaria
Especializada y con la especialidad sanitaria de Medicina Preventiva
y Salud Pública. Sociedad Española de Sanidad Ambiental LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS (LMR) ARMONIZADOS DE PLAGUICIDAS 1/09/2008 Entra en vigor la nueva regulación EC No 396/2005 que simplifica la evaluación y unifica los límites de residuos máximos de plaguicidas en alimentos y piensos dentro de los 27 países de la UE. Se trata de un nuevo régimen por el cual se establecen límites máximos de residuos (LMR) de pesticidas, armonizados para toda la UE, pues hasta ahora se aplicaban diferentes en cada país para un mismo cultivo agrícola. La regulación afecta a unos 1.100 productos fitosanitarios utilizados en agricultura, dentro o fuera de la UE y establece una lista de LMR para 315 productos agrícolas; estos límites también se aplicarán a productos transformados. Asimismo, se tienen en cuenta criterios de seguridad para todos los grupos de consumidores, tales como bebés, niños y vegetarianos. La Autoridad Europea para la Seguridad Alimentaria será responsable de evaluar los productos teniendo en cuenta las propiedades de los plaguicidas, así como los límites máximos que se esperan en los alimentos dentro de las distintas dietas de los consumidores europeos. Asimismo, la Web de la CE incluye una base de datos que precisa el LMR para cada producto y plaguicida.
Informe de la Agencia Europea de Medio Ambiente
La base de datos de alternativas DB-ALM se ha actualizado,
principalmente en el apartado de toxicidad mediada por metabolismo,
cambiando de dirección. Contiene más de 4.000 estudios
in vitro. TOXICOS EN JUGUETES El Ecology Center, de Michigan, ha publicado Healthy
Toys 2008: Consumer Guide to Toxic Chemicals in Toys, evaluando en más
de 1,500 juguetes Pb, Cd, As, PVC, etc. Concluye que uno de cada tres
juguetes contiene niveles medios o altos de los citados compuestos
"Tòxics, verins, drogues i contaminants"
(TVDC) Guitart R. Lab. Toxicologia - Fac. Veterinària, Universitat
Autònoma de Barcelona
En el número de agosto del Chem Res Toxicol
el editor ha resaltado en sus Serum Albumin is as Efficient as Paraxonase in the
Detoxication of Paraoxon at Toxicologically Relevant Concentrations
EFECTOS ADVERSOS DE MEDICAMENTOS: CANCERIGENOS La
base de datos
ESTUDIANDO TOXICOLOGIA A TRAVES DE PREGUNTAS
OBJETIVAS (Tipo Test). Jos et Al., 2008 Editorial: Universidad
Sevilla. ISBN: 978-84-472-0966-8
El 1 de junio de 2008 se inauguró oficialmente
la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, con sede
en Helsinki (Finlandia). Gestiona los procesos de registro, evaluación,
autorización y restricción de sustancias y preparados
químicos con el fin de garantizar su coherencia en el territorio
de la Unión Europea. Estos procesos REACH tienen por finalidad
obtener información adicional sobre las sustancias y los preparados
químicos para permitir su empleo seguro y garantizar la competitividad
de la industria europea. Aunque todavía con la mitad del personal, y con algunos retrasos en herramientas como REACH-IT, ya está funcionando. Es muy importante que el 1 de junio comenzó la fase de PRERREGISTRO, que SOLO DURA HASTA EL 1 DE DICIEMBRE. En este periodo todos los fabricantes o importadores deben prerregistrar las sustancias que utilizan. Este proceso es gratuito. Posteriormente deberá realizarse un registro por sustancia y uso, que lógicamente se llevará a cabo entre todas las industrias que la utilizan. Pero para ello es imprescindible prerregistrase a tiempo, u olvidarse de utilizarla para siempre. ¡Ahora o nunca! Si eres fabricante o importador, no lo dudes y prerregistra inmediatamente las sustancias que uses.
Declaración de la Autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria que concluye bajo riesgo por su consumo del aceite de girasol
procedente de Ucrania Por otra parte, para su control, la Decisión 2008/433/CE de la Comisión, de 10 de junio de 2008, por la que se establecen las condiciones particulares de importación de aceite de girasol originario o procedente de Ucrania debido a los riesgos de contaminación por aceite mineral [notificada con el número C(2008) 2709], Deroga la Decisión 2008/388/CE respecto a las medidas de control del aceite de girasol procedente de Ucrania. BASE DE DATOS EUROPEA SOBRE COSMETICOS La UE ha lanzado el 20 de mayo la base de datos `CosIng´
(COSmetics
Se ha producido un interesante pero superficial debate entre prestigiosos cocineros españoles sobre la seguridad de los ingredientes (aditivos, conservantes, etc. en terminología científica) que emplean. PAGINA SOBRE DESASTRES La Biblioteca Nacional Norteamericana abre una nueva
Web con información sobre desastres INFORME NORDEN SOBRE DIOXINAS, FURANOS Y PCBS: Se ha publicado un informe NORDEN sobre dioxinas, furanos
y PCBs: GOOGLE CUSTOM SEARCH ENGINE Google lanza un buscador de artículos en revistas
de acceso gratuito
El Comité Científico Asesor (ESAC) del
Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos,
en su reunión 28 del 7-8 de mayo de 2008 ha emitido una declaración
sobre el empelo de suero fetal y suplementos en cultivos celulares.
Las agencias federales norteamericanas aceptaron el 23 de junio las recomendaciones del Comité de Coordinación Interagencias Para la Validación de Métodos Alternativos (ICCVAM) sobre dos alternativas in vitro al ensayo de irritación ocular en conejo. Si un producto provoca reacciones positivas en el ensayo de opacidad y permeabilidad de cornea bovina (BCOP) o el ensayo del ojo aislado de pollo (ICE), podrá clasificarse directamente como causante de daño irreversible o severo en los ojos sin necesidad de ensayarlo en animales.
Silence Therapeutics plc (London AIM: SLN) ha anunciado
que la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU.
(FDA) ha aprobado una nueva aplicación de fármaco de investigación
(IND) de Quark Pharmaceuticals Inc ("Quark") para un producto
terapéutico siRNA basado en la química propia única
de Silence. Silence Therapeutics ha desarrollado una plataforma de moléculas
nuevas y patentadas de ARN interferente pequeño o ARN de silenciamiento
(siRNA). El producto, DGFi, fue descubierto y desarrollado por Quark
para su uso en transplantes de riñón. DGFi se está
investigando para la prevención y tratamiento de la función
de retraso de injerto ("DGF") asociada a los transplantes
renales. DGF es un síndrome causado por el daño por isquemia
y reperfusión, que normalmente se dan en los riñones cuando
se extraen del donante y se transplantan en los pacientes. En pacientes
con DGF, el riñón transplantado no funciona de forma correcta,
y precisa diálisis. DGFi se ha diseñado para inhibir de
forma temporal la actividad del gen p53, que se asocia a la apoptosis,
conocida como muerte celular programada, y se cree que es crítica
en el daño por isquemia y reperfusión. DGFi utiliza la
misma molécula activa AtuRNAi que AKIi-5, la cual Quark está
desarrollando para el tratamiento de las heridas agudas de riñón.
Los ensayos con animales siguen siendo necesarios SANDRA MELGAREJO | EL GLOBAL | Nº: 385, 25 de Mayo de 2008 El pasado 20 de mayo se celebró en la sede del Ministerio de Sanidad y Consumo la III Jornada REMA, organizada por la Red Española para el desarrollo de Métodos Alternativos a la experimentación animal. Esta asociación integra y coordina las iniciativas de la industria, la Administración y la sociedad con las del mundo científico respecto al estudio, validación, aplicación e implementación legal del uso de métodos alternativos. La jornada se centró en los cuellos de botella que se encuentran en la aplicación de la reducción, refinamiento y reemplazamiento (una iniciativa conocida como las 3Rs: tres erres) del uso de animales en los procesos de investigación y desarrollo de la industria farmacéutica. El interés por implementar las 3Rs se ha convertido en una necesidad ética, económica y científica. Los métodos que incluyen alguna de estas 3Rs son los llamados alternativos. Actualmente, la mayoría de la controversia relacionada con los métodos alternativos tiene que ver con el Reglamento CE 1907/2006 relativo a la toxicología de las sustancias químicas, y con la Directiva 2003/15/EG sobre cosméticos. Aunque los ensayos in vitro han evolucionado mucho y son utilizados frecuentemente, "las células o los sistemas in vitro realmente no pueden proporcionar una imagen fiable de un organismo biológico completo", explicó en su ponencia Friedlieb Pfannkuch, presidente de la Sociedad Suiza de Toxicología. Esta circunstancia dificulta la idea del reemplazamiento de la experimentación con animales, "ya que no hay métodos alternativos disponibles", añadió. Además, tal y como aseguró Carmen Díez, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), "no hay guías científicas que marquen que no se utilicen animales y encontramos un cuello de botella en el paso de la validación de métodos alternativos a la regulación". Sin embargo, Díez afirmó que la armonización de las directrices en el ámbito internacional "ha reducido y refinado los ensayos en animales significativamente". Por lo tanto, todo indica que dos de las 3Rs sí se están consiguiendo. La reducción se logra gracias al uso de estudios de seguridad anticipados y ensayos de toxicidad más ajustados, entre otros. El refinamiento, gracias a técnicas y métodos menos invasivos y a que se minimiza el dolor y el estrés que sufren los animales. La Plataforma Europea para las Alternativas (Ecopa) es una iniciativa que, a través del proyecto Start-Up, "trata de identificar y abolir los cuellos de botella para acceder a las 3Rs en la I+D farmacéutica", explicó Vera Rogiers, presidenta de la organización. Ecopa pone en contacto las plataformas nacionales de
países europeos, entre ellas REMA, miembro fundador de Ecopa,
para fomentar el desarrollo y el uso de los modelos alternativos a la
experimentación animal.
El Comité de Coordinación Interagencias
Para la Validación de Métodos Alternativos (ICCVAM) ha
publicado un informe sobre el ensayo del Nódulo Linfático
Local para evaluación de la capacidad sensibilizante LA FDA ANUNCIA LA REVISIÓN DE LOS ANTI TNF La FDA está investigando la posible asociación
entre el uso de medicamentos conocidos como bloqueadores del factor
de necrosis tumoral (TNF) y el desarrollo de linfoma y otros tipos de
cáncer en niños y adultos jóvenes. Estos individuos
fueron tratados con bloqueadores de TNF para artritis juvenil idiopática
(AJI), enfermedad de Crohn u otras enfermedades. AJI es el nuevo nombre
de lo que se llamó la artritis reumatoide juvenil (ARJ). Hasta
que se complete la revisión, la FDA considera que los beneficios
de estos fármacos superan los riesgos en determinados niños
y jóvenes, para las indicaciones aprobadas.
El Comité de Coordinación Interagencias Para la Validación de Métodos Alternativos (ICCVAM) es la entidad de validación de métodos de EEUU, que es considerada por algunos como un freno en vez de un estímulo para la aplicación de alternativas. La entidad europea, ECVAM, a pesar de algunos aspectos
criticables, se ha mostrado mucho más eficaz. ACTAS PUBLICADAS WORLD CONGRESS ON ALTERNATIVAS Están disponibles en Internet las actas del
6th World Congress on Alternatives & Animal Use in the Life Sciences,
celebrado en Tokyo, Japón en mayo de 2008.
ALERTA ALIMENTARIA POR ACEITE DE GIRASOL CONTAMINADO CON HIDROCARBUROS ALIFÁTICOS
La Conselleria de Salut de Cataluña investigó la causa de la muerte de un enfermo que falleció en el Hospital Mútua de Terrassa tras sufrir un fallo hepático y que, según sus familiares, en las horas previas había ingerido un preparado de manganeso. El producto, envasado por error, en realidad debía ser sulfato de magnesio. La investigación, iniciada tras conocerse este error, ha detectado que 13 personas sufrieron una intoxicación tras ingerir el manganeso. Al parecer se comercializó un lote de bidones de manganeso caducados, reetiquetándolos con una nueva fecha. Fue en ese proceso de cambio de etiquetas cuando se produjo el fatídico error. Uno de esos bidones, de diez kilos, fue a parar en marzo a una importante farmacia de Barcelona encargada de elaborar fórmulas magistrales.
No es la primera vez que se acusa al bisfenol A (BPA) de ser un compuesto químico cancerígeno, pues este extremo ya se había señalado por algunos estudios. Pero sí que es la primera ocasión en la que la denuncia contra el BPA, que está presente en muchos recipientes de comida y bebida, proviene de una agencia gubernamental estadounidense. El Programa Nacional de Toxicología, dependiente del departamento de salud del Gobierno de EEUU, ha reconocido que los roedores de laboratorio expuestos a niveles similares de BPA a los que se enfrentan los humanos desarrollaron en sus estudios lesiones precancerosas en la próstata y las mamas. "La posibilidad de que el bisfenol pueda tener un impacto en el desarrollo humano no puede ser subestimada. Es necesaria más investigación", asegura ese organismo. El bisfenol A se emplea en la producción de plásticos de policarbonato y resinas de pegamento y puede hallarse en los recipientes para comida y bebida, así como en los discos compactos y algunos dispositivos médicos. Algunos selladores y compuestos dentales también lo contienen. El Programa Nacional de Toxicología expresa su "leve preocupación" respecto a que la exposición de las embarazadas al BPA cause muerte fetal o de neonatos, malformaciones o reduzca el peso al nacer y el crecimiento de los bebés. MASTER INTERNACIONAL EN TOXICOLOGÍA El prestigioso programa internacional de formación de postgrado a distancia de Sevilla dirigido por el Prof. Dr. Manuel Repetto inició el CURSO DE EXPERTO EN TOXICOLOGÍA 08 el 1 de marzo con participantes de 20 países organizado por el Ilustre Colegio Oficial de Químicos de Sevilla (España) RAC-ECHA El Prof. Eugenio Vilanova, del Instituto de Bioingeniería de la Universidad Miguel Hernández de Elche, y el Dr Jose Vicente Tarazona, INIA, han sido nombrados miembros del RAC-ECHA (Comité de Evaluación e Riesgos de la Agencia Europea de Seguridad Química) que se creó para la gestión del REACH. Este comité, que inició sus actividades en su primera reunión el 29 de enero 2008, está formado por expertos independientes y tiene su función en la evaluación de los expedientes de sustancias que están sujetas a autorización de acuerdo con la normativa REACH y otras funciones de asesoramiento y decisiones en el desarrollo del REACH en la ECHA.
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